Comentários sobre: Tratamentos off label na judicialização da saúde https://direitoemcomprimidos.com.br/tratamentos-off-label-na-judicializacao-da-saude/ O direito à saúde ou a saúde do direito Wed, 12 Oct 2022 06:45:02 +0000 hourly 1 https://wordpress.org/?v=6.9.4 Por: Wildon César https://direitoemcomprimidos.com.br/tratamentos-off-label-na-judicializacao-da-saude/#comment-30 Wed, 12 Oct 2022 06:45:02 +0000 https://direitoemcomprimidos.com.br/?p=1618#comment-30 Gente, amei o artigo. Parabéns! Creio que o tema também é abrangente a um conflito interno que temos na química farmacêutica sobre os medicamentos inovadores radicais e incrementais, que parece contribuir para inúmeras controvérsias na judicialização de medicamentos, principalmente nos aspectos materiais do direto à saúde. O uso off label e os medicamentos inovadores incrementais, em uma análise mais conservadora, produzem-me um certo olhar de desconfiança quanto aos benefícios reais e mensuráveis, pois, na maioria, são benefícios em potencial. Por um lado, na produção dos laudos, os objetos, objetivos e fundamentos, podem estar baseados em evidências com desfecho em curso ou até mesmo inconclusivos (fase III), fortemente vinculados à “esperança pelo tratamento” (que pela humanidade e solidariedade é justificável, mas é racionalmente conflitante à análise científica), por outro lado, exige-se uma perícia altamente especializada por parte da justiça, que, além de exercer suas competências jurídico-legais, seja capaz de entender e decidir através inúmeras variáveis a aplicabilidade desses medicamentos em certos tratamentos, isto é, obriga-a conhecimentos extremamente especializados em farmácia, epidemiologia e medicina, digo isso, pois são variados os pedidos que ainda estão em deliberação científica e que são pressionados ao uso, justamente, pela discordância em separar ou equipar as noções de “experimental” e ” em estudo clínico (fase 3 e 4)”. Não sei se estou descrevendo de forma clara o questionamento, todavia, em síntese, a maioria das proposições de tratamento que envolvem medicamentos incrementais, para uso em off label e até mesmo os radicais possuem um elevado grau de incerteza, isso, diante a outro cenário, mais confortável, de estratégias farmacoterapêuticas historicamente confiáveis devido à exaustão, mesmo no caso de doenças raras, a meu ver, ambos os cenários devem ser analisados com cautela. Como apontado no texto, em relação a posição da Anvisa no caso de série de casos, que não é restrita ao uso off label, a pertinência lógica em certos eventos é baseada em evidências muito instáveis. Também, a pressão externa por incorporação de tecnologias ao SUS, tanto do usuário quanto do lobby farmacêutico, tem que ser introduzida na discussão, de forma significativa, pois ela pesa a balança ao lado do “potencial” ao invés da “necessidade real”.

]]> Por: admin https://direitoemcomprimidos.com.br/tratamentos-off-label-na-judicializacao-da-saude/#comment-25 Sat, 02 Oct 2021 19:48:14 +0000 https://direitoemcomprimidos.com.br/?p=1618#comment-25 Em resposta a Willys Lucas.

Oi Willys, obrigado pelo comentário. O Bruno avisou que fica a disposição, só mandar um e-mail direto pra ele: brunohssantos@yahoo.com.br.

]]> Por: Willys Lucas https://direitoemcomprimidos.com.br/tratamentos-off-label-na-judicializacao-da-saude/#comment-24 Sat, 02 Oct 2021 04:20:43 +0000 https://direitoemcomprimidos.com.br/?p=1618#comment-24 Sensacional, belíssimo trabalho. Irei desenvolver o tcc na faculdade que aborta o tema da responsabilidade com o uso de off label como tratamento precoce para Covid-19. Se for possível me conectar por e-mail, será maravilhoso poder conversar e debater alguns assuntos. Obrigado!

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