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	Comentários sobre: Duelo de gigantes: CONITEC versus ANVISA e o uso off label no SUS	</title>
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	<description>O direito à saúde ou a saúde do direito</description>
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		Por: Rede NATJus		</title>
		<link>https://direitoemcomprimidos.com.br/conitec-versus-anvisa-off-label/#comment-22</link>

		<dc:creator><![CDATA[Rede NATJus]]></dc:creator>
		<pubDate>Wed, 14 Apr 2021 13:16:21 +0000</pubDate>
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					<description><![CDATA[[&#8230;] Acesse o texto completo em: https://direitoemcomprimidos.com.br/conitec-versus-anvisa-off-label. [&#8230;]]]></description>
			<content:encoded><![CDATA[<p>[&#8230;] Acesse o texto completo em: <a href="https://direitoemcomprimidos.com.br/conitec-versus-anvisa-off-label" rel="ugc">https://direitoemcomprimidos.com.br/conitec-versus-anvisa-off-label</a>. [&#8230;]</p>
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		Por: Maria Inez Pordeus Gadelha		</title>
		<link>https://direitoemcomprimidos.com.br/conitec-versus-anvisa-off-label/#comment-21</link>

		<dc:creator><![CDATA[Maria Inez Pordeus Gadelha]]></dc:creator>
		<pubDate>Sun, 11 Apr 2021 20:44:33 +0000</pubDate>
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					<description><![CDATA[Dr. Gabriel, senti-me inteiramente reconhecida nesse seu brilhante texto. O tema tem sido objeto de muita fala minha às reuniões da Conitec, da qual sou membro, e também em toda ocasião em que se me dá manifestar publicamente.

Gravei o arquivo em PDF, para encaminhá-lo para os setores do Ministério da Saúde aos quais compete as providências, pois acho que o senhor aponta análises e caminho que podem trazer à baila uma solução tão crucial para o Brasil.

Para mim, impõe-se não considerar a mesma regra regulatória tanto para medicamento novo como para medicamento antigo já em largo uso na prática e mesmo com farta bibliografia disponível atestando as suas eficácia, efetividade e segurança.

A grande alegação das empresas farmacêuticas é que, para mudar a bula (que somente a empresa detentora do registro pode solicitar à Anvisa), teria de providenciar estudo(s), o que tornaria custoso para elas e até sem sentido, para um medicamento de uso já longamente estabelecido.

E também há de se considerar as crianças e adolescentes, cuja maior parte dos medicamentos que utilizam jamais foram testados especificamente (basta ver as bulas), no caso por haver um imperativo ético de a pesquisa com indivíduos nessa faixa etária só se justificar com doença ou condição que lhes sejam próprias (Comissão Nacional de Ética em Pesquisa. Resolução do Conselho Nacional de Saúde 466/2012.]]></description>
			<content:encoded><![CDATA[<p>Dr. Gabriel, senti-me inteiramente reconhecida nesse seu brilhante texto. O tema tem sido objeto de muita fala minha às reuniões da Conitec, da qual sou membro, e também em toda ocasião em que se me dá manifestar publicamente.</p>
<p>Gravei o arquivo em PDF, para encaminhá-lo para os setores do Ministério da Saúde aos quais compete as providências, pois acho que o senhor aponta análises e caminho que podem trazer à baila uma solução tão crucial para o Brasil.</p>
<p>Para mim, impõe-se não considerar a mesma regra regulatória tanto para medicamento novo como para medicamento antigo já em largo uso na prática e mesmo com farta bibliografia disponível atestando as suas eficácia, efetividade e segurança.</p>
<p>A grande alegação das empresas farmacêuticas é que, para mudar a bula (que somente a empresa detentora do registro pode solicitar à Anvisa), teria de providenciar estudo(s), o que tornaria custoso para elas e até sem sentido, para um medicamento de uso já longamente estabelecido.</p>
<p>E também há de se considerar as crianças e adolescentes, cuja maior parte dos medicamentos que utilizam jamais foram testados especificamente (basta ver as bulas), no caso por haver um imperativo ético de a pesquisa com indivíduos nessa faixa etária só se justificar com doença ou condição que lhes sejam próprias (Comissão Nacional de Ética em Pesquisa. Resolução do Conselho Nacional de Saúde 466/2012.</p>
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		Por: Gabriel Menna Barreto von Gehlen		</title>
		<link>https://direitoemcomprimidos.com.br/conitec-versus-anvisa-off-label/#comment-18</link>

		<dc:creator><![CDATA[Gabriel Menna Barreto von Gehlen]]></dc:creator>
		<pubDate>Fri, 20 Nov 2020 19:25:59 +0000</pubDate>
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					<description><![CDATA[Em resposta a &lt;a href=&quot;https://direitoemcomprimidos.com.br/conitec-versus-anvisa-off-label/#comment-17&quot;&gt;Breno Barao&lt;/a&gt;.

obrigado pelas palavras gentis Breno! Se puderes divulga o blog para nós, ficaremos muito gratos. Abraços]]></description>
			<content:encoded><![CDATA[<p>Em resposta a <a href="https://direitoemcomprimidos.com.br/conitec-versus-anvisa-off-label/#comment-17">Breno Barao</a>.</p>
<p>obrigado pelas palavras gentis Breno! Se puderes divulga o blog para nós, ficaremos muito gratos. Abraços</p>
]]></content:encoded>
		
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		<title>
		Por: Breno Barao		</title>
		<link>https://direitoemcomprimidos.com.br/conitec-versus-anvisa-off-label/#comment-17</link>

		<dc:creator><![CDATA[Breno Barao]]></dc:creator>
		<pubDate>Sat, 14 Nov 2020 15:53:29 +0000</pubDate>
		<guid isPermaLink="false">https://direitoemcomprimidos.com.br/?p=1342#comment-17</guid>

					<description><![CDATA[Muito bom! Não conhecia esse espaço, e já virei fã. Salvo nos favs.
Parabéns aos que se dedicam às trincheiras do SUS.]]></description>
			<content:encoded><![CDATA[<p>Muito bom! Não conhecia esse espaço, e já virei fã. Salvo nos favs.<br />
Parabéns aos que se dedicam às trincheiras do SUS.</p>
]]></content:encoded>
		
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