Bula Semanal nº 15

Lab specimen containers

Edição 15 – 31/10 a 07/11/2026

O que passou no radar do DeC em matéria de direito da saúde: atos normativos, decisões e consultas públicas com prazo aberto.

A semana foi marcada pelo 1º Encontro Nacional dos NatJus e pelo V Congresso Nacional do Fonajus, realizados pelo CNJ no Rio de Janeiro, com participação destacada de nossos comprimiders aqui do DeC em mesas e oficinas dos eventos,. Na Conitec, há 4 consultas públicas abertas.

Conitec — consultas abertas e decisões da semana

Tema Tipo Situação Data
Consulta Pública nº 105/2026 – Riociguate para o tratamento da hipertensão pulmonar tromboembólica crônica Consulta pública Contribuições até 10/11/2026 (faltam 3 dias). 21/10/2026
Consulta Pública nº 106/2026 – Transplante Alogênico de Células-Tronco Hematopoiéticas de doador não aparentado para Linfoma de Hodgkin Consulta pública Contribuições até 10/11/2026 (faltam 3 dias). 21/10/2026
Consulta Pública nº 107/2026 – Vutrisirana sódica para tratamento da amiloidose hereditária mediada por transtirretina com polineuropatia em estágio I Consulta pública Contribuições até 17/11/2026 (faltam 10 dias). 28/10/2026
Consulta Pública nº 108/2026 – Odevixibate no tratamento de pacientes com prurido colestático da síndrome de Alagille Consulta pública Contribuições até 30/11/2026 (faltam 23 dias). 06/11/2026
Bezafibrato — colangite biliar primária Recomendação Incorporado (SCTIE Nº 73/2026) 06/11/2026
Crovalimabe — adultos e pediátricos maiores de 13 anos e com peso de pelo menos 40 kg com hemoglobinúria paroxística noturna, virgens de tratamento ou que receberam tratamento prévio com inibidores de C5 Recomendação Não incorporado (SCTIE Nº 71/2026) 06/11/2026
Elafibranor — colangite biliar primária com resposta inadequada ou intolerantes ao ácido ursodesoxicólico Recomendação Não incorporado (SCTIE Nº 70/2026) 06/11/2026
Iptacopana — adultos com hemoglobinúria paroxística noturna previamente tratados com inibidor de C5 e com hemoglobina <10 g/dL Recomendação Incorporado (SCTIE Nº 72/2026) 06/11/2026
Pegcetacoplana — pacientes adultos com hemoglobinúria paroxística noturna previamente tratados com inibidores do complemento Recomendação Não incorporado (SCTIE Nº 68/2026) 06/11/2026
Sistemas de fixação absorvíveis — crianças e recém-nascidos com craniossinostose Recomendação Incorporado (SCTIE Nº 69/2026) 06/11/2026
Sotatercepte — em adição à terapia de base para adultos com hipertensão arterial pulmonar em classe funcional III ou IV Recomendação Não incorporado (SCTIE Nº 67/2026) 06/11/2026

Atos normativos da semana

Portaria do Ministério da Saúde · 04/11/2026

Portaria GM/MS nº 12.453, de 3 de novembro de 2026

Altera a Portaria de Consolidação GM/MS nº 5, de 28 de setembro de 2017, para instituir o Programa Nacional das Medicinas Indígenas – PRONAMI, no âmbito do Subsistema de Atenção à Saúde Indígena.

Portaria do Ministério da Saúde · 04/11/2026

Portaria GM/MS nº 12.456, de 3 de novembro de 2026

Altera o Título IX-A da Portaria de Consolidação GM/MS nº 6, de 28 de setembro de 2017, para dispor sobre a compensação de saldos remanescentes dos recursos da assistência financeira complementar da União destinada ao cumprimento do piso salarial nacional da enfermagem.

Portaria do Ministério da Saúde · 05/11/2026

Portaria GM/MS nº 12.169, de 1º de outubro de 2026

Aprova o Regimento Interno do Ministério da Saúde.

Lei, decreto ou MP: nenhuma novidade relevante nesta semana.

Judicialização da saúde

2

CNJ · 04/11/2026

1º Encontro Nacional dos NatJus

Realizado pelo CNJ, por meio do Fonajus, e pelo TJRJ para promover a integração e o diálogo entre os Núcleos de Apoio Técnico do Judiciário (NatJus).

3

CNJ · 05/11/2026

V Congresso Nacional do Fonajus

Realizado em 5 e 6 de novembro, no Tribunal de Justiça do Estado do Rio de Janeiro, pelo Fórum Nacional do Poder Judiciário para a Saúde (Fonajus/CNJ).

Regulação sanitária

5

Agência Brasil · 01/11/2026

Anvisa aprova 5 novas canetas para tratamento de diabetes e obesidade

Medicamentos são produzidos por dois laboratórios indianos.

6

CNN Brasil · 03/11/2026

Anvisa aprova medicamento que retarda surgimento do diabetes tipo 1

Para a Sociedade Brasileira de Diabetes, liberação abre caminho para a prevenção integral da doença

7

gov.br · 04/11/2026

Anvisa aprova primeiro medicamento de GLP-1 oral para obesidade

Produto é indicado para tratamento de perda e manutenção do peso em adultos

8

Rádio Itatiaia · 06/11/2026

Anvisa aprova novo uso de medicamento para doença renal autoimune

A aprovação amplia o tratamento de adultos com nefropatia membranosa primária, doença autoimune rara que compromete a filtragem do sangue, provoca perda de proteínas pela urina e pode evoluir para…

9

G1 · 05/11/2026

Remédio falsificado alvo de operação em SP é o mesmo indicado ao papa Leão XIV; laudo encontrou só sódio e cloro

Perícia não encontrou pembrolizumabe no frasco, e uma dose chegou a ser aplicada em paciente do Hospital IGESP. Imunoterapia custa mais de R$ 20 mil e é o remédio mais judicializado do país.

Saúde suplementar

10

gov.br · 03/11/2026

ANS prorroga trabalhos de comitê sobre cartões de desconto — Agência Nacional de Saúde Suplementar

Grupo terá mais 90 dias para aprofundar estudos sobre esse mercado e subsidiar decisões da Agência

11

gov.br · 05/11/2026

ANS divulga números de beneficiários de setembro — Agência Nacional de Saúde Suplementar

Planos de assistência médica e odontológicos seguem em estabilidade em comparativo anual

12

gov.br · 06/11/2026

Consulta Pública 180: ANS recebe contribuições para atualização do Rol — Agência Nacional de Saúde Suplementar

Sociedade pode enviar informações sobre propostas de incorporações até 25/11

13

gov.br · 06/11/2026

ANS concede portabilidade especial para clientes de CEAM Brasil e Atívia — Agência Nacional de Saúde Suplementar

Beneficiários das operadoras têm até 60 dias para mudar de plano sem cumprir carência ou cobertura parcial temporária

Financiamento e gestão do SUS

14

Ministério da Saúde · 05/11/2026

Ministério da Saúde lança novo Regimento Interno com foco em inovação e saúde digital

Organização — Com 874 artigos, documento moderniza a estrutura da pasta e consolida governança do SUS

A bula é informativa e não reflete as opiniões dos comprimiders. As datas e prazos referem-se às informações das fontes indicadas em cada item. Edições anteriores.

Imagem foto de Protais Benjamin MUGENZI na Unsplash.