Bula Semanal nº 13

Chanelle Case Borden, Ph.D., a postdoctoral fellow in the National Cancer Institute's Experimental Immunology Branch, pipetting DNA samples into a tube for polymerase chain reactio

Edição 13 – 17/10 a 24/10/2026

O que passou no radar do DeC em matéria de direito da saúde: atos normativos, decisões e consultas públicas com prazo aberto.

A semana uniu acesso a medicamentos oncológicos e financiamento do SUS: o Ministério da Saúde começou a ofertar nove novos fármacos contra o câncer, a Anvisa aprovou um novo medicamento para câncer de pulmão e a Justiça de São Paulo determinou a um plano de saúde custear pílula ainda sem registro no país, enquanto o STF se encaminha para rever a equiparação da Tabela SUS à TUNEP, com impacto estimado em R$ 24 bilhões. A Conitec está com 4 consultas públicas abertas.

Conitec — consultas abertas e decisões da semana

Tema Tipo Situação Data
Consulta Pública nº 103/2026 – Vutrisirana sódica para tratamento da amiloidose hereditária mediada por transtirretina com polineuropatia em estágio II Consulta pública Contribuições até 26/10/2026 (faltam 2 dias). 06/10/2026
Consulta Pública nº 104/2026 – Dostarlimabe para tratamento de mulheres adultas com câncer do endométrio primário avançado (estágios III e IV) ou recorrente com deficiência de enzimas de reparo (dMMR) ou alta instabilidade de microssatélite (MSI-H) Consulta pública Contribuições até 26/10/2026 (faltam 2 dias). 06/10/2026
Consulta Pública nº 105/2026 – Riociguate para o tratamento da hipertensão pulmonar tromboembólica crônica Consulta pública Contribuições até 10/11/2026 (faltam 17 dias). 21/10/2026
Consulta Pública nº 106/2026 – Transplante Alogênico de Células-Tronco Hematopoiéticas de doador não aparentado para Linfoma de Hodgkin Consulta pública Contribuições até 10/11/2026 (faltam 17 dias). 21/10/2026
Distratores ósseos — Tratamento de indivíduos com craniossinostose Recomendação Incorporado (SCTIE/MS Nº 65/2026) 21/10/2026

Atos normativos da semana

Portaria do Ministério da Saúde · 20/10/2026

Portaria GM/MS nº 12.283, de 16 de outubro de 2026

Altera a Portaria de Consolidação GM/MS nº 1, de 28 de setembro de 2017, para dispor sobre Comitê de Governança Digital – CGD/MS e o Comitê Executivo de Tecnologia da Informação e Comunicação (CETIC/MS).

Portaria do Ministério da Saúde · 21/10/2026

Portaria GM/MS nº 12.293, de 20 de outubro de 2026

Altera o Anexo 6 do Anexo XXII da Portaria de Consolidação GM/MS nº 2, de 28 de setembro de 2017, para inclusão da ocupação Médico Oftalmologista (CBO 2252-65) no rol de categorias profissionais elegíveis para composição das equipes Multiprofissionais na Atenção Primária à Saúde – eMulti.

RN da ANS · 19/10/2026

Resolução Normativa ANS nº 682, de 15 de outubro de 2026

Altera a Resolução Normativa – RN nº 465, de 24 de fevereiro de 2021, que dispõe sobre o Rol de Procedimentos e Eventos em Saúde no âmbito da Saúde Suplementar, para regulamentar a cobertura obrigatória do procedimento broncoscopia com criobiópsia transbrônquica para pacientes com suspeita de doença pulmonar intersticial, em cumprimento ao disposto nos parágrafos 4º, 7º e 8º do art. 10, da Lei nº 9.656/1998.

Lei, decreto ou MP: nenhuma novidade relevante nesta semana.

Judicialização da saúde

1

Migalhas · 23/10/2026

Juiz manda plano custear pílula contra câncer aprovada nos EUA

Medicamento ainda não tem registro na Anvisa, mas teve importação autorizada. Tratamento custa R$ 363 mil por ciclo.

Incorporação e acesso a tecnologias

2

gov.br · 20/10/2026

Ministério da Saúde inicia oferta no SUS de nove medicamentos oncológicos de alta tecnologia em todas as regiões do país

Até o fim do ano, serão 23 novos fármacos para tratamento do câncer na rede pública, com atendimento de 100% da demanda por esses produtos.

Regulação sanitária

3

gov.br · 20/10/2026

Anvisa aprova novo medicamento para câncer de pulmão avançado

Produto é indicado para pacientes com a doença localmente avançada ou metastática

4

G1 · 22/10/2026

Anvisa apreende suplemento falsificado e interdita lote de medicamento injetável usado em tratamento paliativo de câncer

No caso do suplemento N-acetil L-cisteína (NAC), o lote tinha fabricação desconhecida. Já no caso do lote do medicamento Fauldleuco, há suspeita de desvio de qualidade.

Saúde suplementar

5

gov.br · 20/10/2026

ANS participa de debates sobre os rumos da saúde suplementar no Conahp 2026

Representantes da Agência integraram a programação do congresso anual da Anahp

6

JOTA · 22/10/2026

ANS quer diretrizes para tratamento de TEA por planos de saúde

A proposta prevê uma orientação geral que possa ser adaptada pelos diferentes profissionais às necessidades de cada paciente.

Financiamento e gestão do SUS

7

Portal FNS · 19/10/2026

Ministério da Saúde publica portaria sobre regras relativas a emendas individuais, de bancada estadual e de comissão para 2027

Portaria estabelece as regras para as emendas parlamentares destinadas ao SUS em 2027.

8

Mattos Filho · 21/10/2026

O STF forma maioria para rever, com repercussão geral, a equiparação da Tabela SUS à TUNEP

Tema 1.491 reabre discussão antes considerada infraconstitucional e deve definir os limites da revisão judicial da Tabela SUS, a repartição dos encargos e o polo passivo das demandas.

9

Poder360 · 21/10/2026

STF julgará revisão de pagamentos do SUS que custaria R$ 24 bi

STF decide rever decisão sobre valores pagos pelo SUS a hospitais privados, com impacto potencial de R$ 24 bilhões. Para Gilmar Mendes, “uma conta desse montante não pode ser decidida caso a caso”.

10

Futuro da Saúde · 22/10/2026

Defasagem da Tabela SUS chega ao STF e reacende debate sobre financiamento de hospitais

Julgamento discutirá equiparação aos parâmetros da ANS e responsabilidade de União, estados e municípios por eventuais reajustes

A bula é informativa e não reflete as opiniões dos comprimiders. As datas e prazos referem-se às informações das fontes indicadas em cada item. Edições anteriores.

Imagem foto de National Cancer Institute na Unsplash.