Bula Semanal nº 11

DNA Genotyping and Sequencing. A technician validates genetic variants identified through whole-exome sequencing at the Cancer Genomics Research Laboratory, part of the National Ca

Edição 11 – 03/10 a 10/10/2026

O que passou no radar do DeC em matéria de direito da saúde: atos normativos, decisões e consultas públicas com prazo aberto.

A saúde suplementar concentrou a semana. A ANS publicou a RN nº 681, que torna obrigatória a cobertura da colangioscopia peroral com litotripsia para cálculos biliares complexos, e abriu a Consulta Pública 178 sobre a atualização do Rol, incluindo a proposta do cabozantinibe, que teve parecer técnico desfavorável. No STF, o reajuste dos planos de saúde de idosos por mudança de faixa etária voltou à pauta e o caso seguiu para tentativa de conciliação. No SUS, o financiamento hospitalar ficou em evidência, com a equiparação da Tabela SUS à Tunep e a defesa, pelo ministro Gilmar Mendes, de repercussão geral na revisão da Tabela SUS. A Conitec tem 7 consultas públicas abertas, com prazos finais entre 19 e 26/10.

Conitec — consultas abertas e decisões da semana

Tema Tipo Situação Data
Consulta Pública nº 97/2026 – Risedronato sódico de liberação retardada (gastrorresistente) para o tratamento de mulheres com osteoporose e idade de 70 anos ou mais Consulta pública Contribuições até 19/10/2026 (faltam 9 dias). 29/09/2026
Consulta Pública nº 98/2026 – Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Hepatite B e Coinfecções Consulta pública Contribuições até 19/10/2026 (faltam 9 dias). 29/09/2026
Consulta Pública nº 99/2026 – Teste de reação em cadeia da polimerase (PCR) multiplex rápido para a detecção simultânea de bactérias Gram-positivas, Gram-negativas, leveduras e genes de resistência para o diagnóstico de sepse e/ou infecção da corrente sanguínea em pacientes internados em unidade de terapia intensiva com hemocultura positiva Consulta pública Contribuições até 19/10/2026 (faltam 9 dias). 29/09/2026
Consulta Pública nº 100/2026 – Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Câncer de Pulmão Consulta pública Contribuições até 19/10/2026 (faltam 9 dias). 29/09/2026
Consulta Pública nº 101/2026 – Omaveloxolona para o tratamento da ataxia de Friedreich em pacientes com idade igual ou superior a 16 anos Consulta pública Contribuições até 20/10/2026 (faltam 10 dias). 30/09/2026
Consulta Pública nº 103/2026 – Vutrisirana sódica para tratamento da amiloidose hereditária mediada por transtirretina com polineuropatia em estágio II Consulta pública Contribuições até 26/10/2026 (faltam 16 dias). 06/10/2026
Consulta Pública nº 104/2026 – Dostarlimabe para tratamento de mulheres adultas com câncer do endométrio primário avançado (estágios III e IV) ou recorrente com deficiência de enzimas de reparo (dMMR) ou alta instabilidade de microssatélite (MSI-H) Consulta pública Contribuições até 26/10/2026 (faltam 16 dias). 06/10/2026

Atos normativos da semana

Portaria do Ministério da Saúde · 05/10/2026

Portaria GM/MS nº 12.265, de 1º de outubro de 2026

Institui, no âmbito do Ministério da Saúde, Grupo de Trabalho para planejamento, coordenação, acompanhamento e articulação das ações de saúde na realização da Copa do Mundo Feminina FIFA de 2027 no Brasil.

RN da ANS · 06/10/2026

Resolução Normativa ANS nº 681, de 2 de outubro de 2026

Altera a Resolução Normativa – RN nº 465, de 24 de fevereiro de 2021, que dispõe sobre o Rol de Procedimentos e Eventos em Saúde no âmbito da Saúde Suplementar, para regulamentar a cobertura obrigatória do procedimento Colangioscopia peroral com litotripsia a laser ou eletro-hidráulica, para o tratamento de cálculos biliares complexos, em cumprimento ao disposto nos parágrafos 4º, 7º e 8º do art. 10, da Lei nº…

Lei, decreto ou MP: nenhuma novidade relevante nesta semana.

Judicialização da saúde

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gov.br · 06/10/2026

Judicialização da saúde será debatida em congresso do Fonajus no Rio — Agência Nacional de Saúde Suplementar

Evento será realizado em novembro, no TJRJ, com debates sobre saúde pública e suplementar

2

TJSP · 07/10/2026

Direito à saúde suplementar e judicialização da saúde serão debatidos na EPM

Inscrições até 4 de novembro.

A Escola Paulista da Magistratura (EPM) promove, no dia 6 de novembro, o seminário Direito à saúde suplementar e questões sobre a

Regulação sanitária

3

Poder360 · 05/10/2026

Anvisa aprova registro do Ordexa, remédio similar para TDAH

Medicamento à base de dimesilato de lisdexanfetamina foi registrado nas doses de 30 mg, 50 mg e 70 mg. Leia no Poder360.

4

Agência Brasil · 06/10/2026

Anvisa aprova novo tratamento para doença do enxerto contra hospedeiro

Anvisa aprovou o medicamento Niktimvo para tratar complicações pós-transplante de medula óssea em adultos e crianças acima de 40 quilos.

5

Agência Brasil · 08/10/2026

Anvisa aprova medicamento pediátrico contra doença de Chagas

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou, nesta semana, o registro do medicamento Lampit para o tratamento pediátrico da doença de Chagas. O remédio é indicado para pacientes…

Saúde suplementar

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gov.br · 07/10/2026

Consulta Pública 178: ANS recebe contribuições para atualização do Rol — Agência Nacional de Saúde Suplementar

Sociedade pode enviar informações sobre propostas de inclusões até 26/10

7

JOTA · 08/10/2026

ANS abre consulta pública sobre inclusão no Rol de medicamento contra o câncer

Consulta avalia a inclusão do cabozantinibe, para tumores neuroendócrinos, no Rol; o parecer técnico foi desfavorável.

8

gov.br · 07/10/2026

Tratamento para cálculo biliar será coberto pelos planos de saúde — Agência Nacional de Saúde Suplementar

Diretoria da ANS aprova atualização do Rol para incluir tecnologia de ponta

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O Tempo · 07/10/2026

Reajuste do plano de saúde de idosos é discutido pelo STF; entenda o que pode mudar

STF retomou julgamento sobre a proibição de reajuste por mudança de faixa etária em contratos anteriores ao Estatuto do Idoso e encaminhou o caso à tentativa de conciliação.

Financiamento e gestão do SUS

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Consultor Jurídico · 07/10/2026

Equiparar Tabela SUS à Tunep alivia, mas não resolve déficit de hospitais e Santas Casas

Equiparação da Tabela SUS à Tunep ameniza a pressão financeira dos hospitais filantrópicos, mas não resolve o déficit estrutural.

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Consultor Jurídico · 09/10/2026

Gilmar defende repercussão geral no julgamento da revisão da Tabela SUS

Em manifestação nesta sexta-feira, o ministro do STF citiu expedição de precatórios e fez alerta sobre ações no TRF-1

A bula é informativa e não reflete as opiniões dos comprimiders. As datas e prazos referem-se às informações das fontes indicadas em cada item. Edições anteriores.

Imagem foto de National Cancer Institute na Unsplash.